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FCE-rh

Desarrollo de un innovador medicamento basado en el Factor de Crecimiento Epidérmico Recombinante humano (FCE-rh) y sus procesos de fabricación para disponer de instalaciones Autorizadas para la fabricación eco-eficiente del medicamento desarrollado para la curación de úlceras graves de pie diabético.


El proyecto pionero y más avanzado de Praxis es PX070101, una novedosa formulación del factor de crecimiento epidérmico, que está indicada en la mejora del proceso de cicatrización de úlceras de pie diabético, de evolución crónica y con criterios de gravedad, bien por su extensión o su profundidad.

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Es importante destacar que la úlcera de pie diabético constituye un problema socio-sanitario de primer orden. En primer lugar afecta a un número importante de pacientes, dada la elevada prevalencia de la diabetes (aproximadamente 7,5% de la población en España), y se estima que un 15% de los diabéticos padecerán una úlcera en la extremidad en algún momento de su vida. Por otro lado esta patología afecta muy negativamente a la calidad de vida de los pacientes que la padecen, no sólo en la esfera física y de salud sino en la psíquica, ocupacional y social. Más aún, la presencia de una úlcera en la extremidad supone un riesgo para complicaciones graves, que pueden comprometer incluso la vida, y que a menudo requieren una amputación del miembro como única opción terapéutica.

 

PX070101 ya ha logrado el registro de este producto en Colombia y se encuentra en la fase de desarrollo clínico en la Unión Europea (EMA), pudiendo estar disponible en el mercado europeo en los próximos años.

 


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