Descripción de los servicios de Terapia Celular para terceros

Servicios de desarrollo

  • P7140336Terapia celular autóloga o alogénica y productos de ingeniería tisular.
  • Optimización y escalado en diferentes sistemas de cultivo ofreciendo varios tipos de acondicionamientos primarios.
  • Procesos de transferencia de tecnología.

Fabricación GMP

  • Fabricación GMP: procesamiento de material biológico, purificación, cultivo celular y biopreservación.
  • Varias instalaciones de varios tamaños y diseño flexible.
  • Disponibilidad de bolsas cerradas de llenado.
  • Sistemas de Calidad para el cumplimiento global.

Servicios de control de calidad

  • Desarrollo de métodos analíticos y validación.
  • Ensayos microbianos.
  • Bioensayos.
  • Caracterización del producto.
  • Estudios de estabilidad.

Almacenamiento y Distribución

  • Validación del transporte del producto.
  • Criopreservación y banco de células del producto final bajo condiciones GMP.
  • Experiencia en la cadena de frío. Contenedores validados con monitorización de la temperatura durante el tránsito.

Servicios de consultoría

  • Diseño de las instalaciones.
  • Proyectos llave en mano.
  • Cumplimiento de las normas GMP.
  • Selección de ensayos analíticos.
  • Evaluación regulatoria.

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