Desarrollo del Proceso

“Combinando una instalación especialmente diseñada y científicos expertos en desarrollo"


  • 001Instalaciones piloto con tecnología escalable o equivalente a las utilizadas en las etapas de GMP.
  • Servicios para el desarrollo y optimización de los ciclos de liofilización.
  • Diseño de los aspectos complejos de la formulación, tales como la temperatura, la viscosidad, el contacto con los materiales de producción que podría inducir agregación u otros cambios en la molécula.
  • Simulación de los procedimientos de formulación, llenado, liofilización y acondicionamiento.
  • Diseño optimizado de procesos en base a DoE y otras herramientas Seis Sigma.
  • Lotes de ingeniería, de estabilidad, de validación y de caracterización fisicoquímica previa.
  • Soporte para todas las validaciones.

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